药事管理(本科药学专业)

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章节:第12章 药品生产监督管理

  • 试卷价格:VIP独享
  • 年份:2019年
  • 类型:章节练习
  • 总分:61.00分
  • 总题数:61题
  • 作答:200分钟
试题预览
1、以下对GMP车间厂房要求正确的是 ( 难度:2)
  • A、最大限度避免污染
  • B、便于清洁、操作和维护
  • C、有效防止昆虫、动物进出
  • D、整洁的生产环境
  • E、人、物流走向合理
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2、以下对GMP仓储区的要求正确的是 ( 难度:2)
  • A、足够的空间大小
  • B、确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回产品
  • C、免受外界天气影响
  • D、有通风和照明设施
  • E、空气洁净度与生产一致
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3、以下对GMP设备要求正确的是 ( 难度:2)
  • A、不得与药品发生化学反应
  • B、明确的操作规程
  • C、表面平整、光洁
  • D、不可吸附药品
  • E、不可向药品释放物质
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4、制药企业的质量管理部门可以分别设置 ( 难度:3)
  • A、质量保证部门
  • B、质量控制部门
  • C、质量监督部门
  • D、A和B
  • E、A和C
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5、以下不属于质量管理包含的内容是 ( 难度:5)
  • A、质量
  • B、质量管理
  • C、质量控制
  • D、质量保证
  • E、生产质量
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