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GMP(药物制剂)

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下列关于批生产记录的叙述错误的为( )。

  • A、批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号
  • B、原版空白的批生产记录应当经质量管理负责人审核和批准。
  • C、批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
  • D、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
  • E、以上均不正确
正确答案:B
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