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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
批生产记录应字迹清晰、（ ）、数据完整。（章节：生产管理 难度：3）
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根据药品安全隐患的严重程度将召回分为（）
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洁净区仅限于该区域的操作人员和（ ）进入
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擦拭设备、墙壁、地面用的毛巾在使用、存放
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洁净室（区）内空气的（ ）应定
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为防止微生物滋生和污染，纯化水储罐和输送
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生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存
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文件的内容应当与（ ）等相关要求
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记录用纸笔应用塑料袋包好，（ ）。(章
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为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设
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操作工熟悉设备性能结构，严格执行（），认
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设备的清洁内容一般为清洁、消毒、灭菌、（
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委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术
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设备日常保养：进行清洁、润滑、紧固易松螺
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紫外灯的杀菌力随使用时间的增加而减弱，国
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下列哪些文件不需要长期保存？（
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药品生产管理类文件主要有（ ）（章节：文
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质量保证是（）的一部分。企业必须建立质量
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我国最早于1982年由中国制药工业协会制
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生产药品所需的原辅料，必须符合
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需要对尘粒及微生物含量控制的房间（区域）
