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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
质量管理部门人员通常可将职责委托给其他部门的人员。（章节：质量管理难度：2）
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直接接触药品包装材料和（ ），必须符合
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质量管理部门接到仓储部门的请验单后，立即
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药品生产企业进行所有的生产加工应依据：（
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应当按照操作规程对（ ）管道
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包装是待包装产品变成成品所需的所有操作步
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主要固定管道应当标明内容物的（ ）。
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WHO于（）年制定了第一版GMP？(章节
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下列表述错误的为（ ）。(章节：质量
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横向委托生产是上下游企业进行的委托生产。
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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应
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应当由（ ）指定人员进行独立、系统、
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已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应
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彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位．清
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一个系统的、标准的、有效的自检必须包括（
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简述什么是文件？（章节：文件管理 难度：
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美国（ ）公司于1980年起开始研究
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进口、出口（ ）和国家规定范围内
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更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用
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对药品生产企业组织机构的正确描述是（
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生产结束后，以（ ）标示替代原生产状态
