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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
每批产品经质量受权人批准后方可放行。（章节：质量管理难度：1）
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最新试题
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（ ）级洁净室（区）使用的传输设备
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物料存放要做到“十不”、“四防”，下列属
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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生产操作前，应当核对物料或中间产品的（
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
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无论是制剂产品或原料药，成品的留样包装均
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与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求
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药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。
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简述生产管理负责人的主要职责。
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物料分发的原则是（ ）A、先进先出
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印刷包装材料应当设置( )妥善存
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委托生产完后，受托方需退还多余物料，并提
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需要进行前验证的情况包括（ ）A、新品
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洁净区
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GMP中的硬件系统可以概括为以（）为主的
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生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存
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厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（
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《药品生产质量管理规范》根据（ ）的规
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药品生产管理类文件主要有（ ）A、生产工
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送样委托检验，需依据标准检验，得出检论，
