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GMP（药物制剂）
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药物制剂期末复习
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GMP（药物制剂）
QC的全称叫（）。
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实施GMP的要素包括A、硬件要素B、软件
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世界上第一部GMP产生于哪个国家？（
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质量管理负责人和（）不得互相兼任。
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受委托药品生产企业不得销售（
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委托生产的运作方式有哪四种？生产出的药品
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药品不良反应的缩写（ ）A、FDAB、
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一次接受数个批次的物料，应当按量取样、检
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洁净室内应使用（ ）、易清洗、易消毒的
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清洁设备各部位，使设备内外干净，滑动导轨
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厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（
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任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
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药品GMP认证与检查分类有（）A、常规检
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口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药
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在药品生产实际过程中，以过去生产过程中所
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药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
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持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资
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物料供应商的确定及变更应当进行（
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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哪些情形需要药品生产企业重新申请药品GM
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2003年8月5日，某制药有限公司大输液
