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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
记录标准文件的英文简称为（）
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药品不良反应的缩写（ ）A、FDAB、
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企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行
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药品召回中，药品存在安全隐患，是指由于研
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生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编
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原料、辅料、包装材料必须有（ ）的检验
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质量管理部门应当（ ）A、参与与质
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物料供应商的确定及变更应当进行（
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介
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仓储区的取样室（或取样车）的空气洁净度为
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具有消毒作用的乙醇浓度为 ( )A、6
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以下说法正确的是：（ ）A、清
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产品质量管理文件主要有（ ）A、物料、中
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产尘操作间应当保持相对的正压或采取专门的
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全方位的质量管理的目的是建立一套完善的质
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横向委托生产是上下游企业进行的委托生产。
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《药品不良反应与监测管理办法》自(
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生产模具的采购、验收、保管、维护、发放及
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生产结束后，以（ ）标示替代原生产状态
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企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档
