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GMP（药物制剂）
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药物制剂期末复习
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GMP（药物制剂）
横向委托生产是上下游企业进行的委托生产。（章节：委托生产与委托检验难度：3）
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只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物
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新的或严重的药品不良反应于发现之日起(
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药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领
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设备材质确认中需要确认设备材料是否对药品
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生产岗位清场清洁包括哪些内容（至少包括四
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下面对于收率与物料平衡关系叙述正确的是（
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设备主体要清洁、整齐，无跑、冒、滴、（
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制剂产品不得进行返工。（章节：药品发运与
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企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查
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印刷包装材料应当设置( )妥善存
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应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入
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与（ ）的物品不允许带入洁净区。所
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设备应尽可能安装成可移动性的半固定式。（
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质量管理的发展阶段主要包括
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当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员
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物料分发的原则是（ ）
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设备处于完好状态，进行生产操作的设备应挂
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和（），
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与设备连接的主要固定管道应有标明（ ）的
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人是洁净区中最大的污染源。（章节：厂房与
