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GMP(药物制剂)
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GMP(药物制剂)
批生产记录保存至药品失效期后一年,未规定失效期的批 记录至少保存三年。(章节:文件管理难度:2)
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下列叙述错误的为:( )A、所有药品的
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美国( )公司于1980年起开始研究
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无菌工艺验证的目标是所有灌装的培养均不存
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流通蒸汽灭菌属于最终灭菌。(章节:生产管
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前批产品生产完毕后,对生产线、包装工序进
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在班组长领导下发动员工认真执行设备规程,
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无菌冻干粉针制剂批次划分的原则( )A
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不属于物料发放“四先出”原则的是( )
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制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民
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企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
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一般生产区个人卫生要求( )A、直
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药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后
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经中间控制检测表明某一工艺步骤尚未完成,
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清洁验证之前,必须完成清洁验证相关的分析
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关于质量控制区的叙述错误的是(
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产尘的房间应相对保持( )。
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物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期
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下列( )人员,不得从事直接接触药品的生
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