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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
流通蒸汽灭菌属于最终灭菌。（章节：生产管理难度：2）
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人是洁净区中最大的污染源。（章节：厂房与
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其他药品不良反应于发现之日起应当在(
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生产操作前，应当核对物料或中间产品的（
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人员和物料进入洁净区时应 （ ）A、同
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与设备连接的主要固定管道应有标明（ ）的
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清洁验证至少要进行连续3次（ ）的验证
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在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包
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洁净区与室外的静压差应大于
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一级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可
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TQM的标准翻译是A、全面质量管理B、全
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主要固定管道应当标明内容物的（ ）。
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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物料分发的原则是（ ）A、先进先出
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应当由（ ）指定人员进行独立、系统、
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简述GMP对设备所提出的要求。
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洁净的洁净拖鞋清洗、消毒后存放有效期限不
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一次接受数个批次的物料，应当按量取样、检
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（ ）是一种行政仲裁，更强调法制性、
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包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括
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制药用水至少应当采用（ ）A、纯化水B、
