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药品生产质量管理规范(药物分析)
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药物分析期末复习
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药品生产质量管理规范(药物分析)
我国新版GMP在硬件标准要求的变化包括(章节:导论,难度:4)
A、厂房设施方面
B、仪器设备方面
C、物料产品方面
D、人员构成方面
E、文件管理方面
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与设备连接的主要固定管道应有标明( )的
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前批产品生产完毕后,对生产线、包装工序进
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每次接收物料均应当有记录,内容包括:(
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我国药品生产企业构建GMP管理体系的主要
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设
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设备使用的润滑剂或冷却剂可以与容器、药品
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下列哪项属于物料的基本信息( )(
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以下属于接受退料的前提要求的是(
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关于质量控制区的叙述错误的是(
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GMP认证现场检查结果分为()(章节:药
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属于物料发放“四先出”原则的是( )。
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用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有(
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下面对于收率与物料平衡关系叙述正确的是(
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