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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
无菌药品生产应该将更衣的不同阶段分开（章节：机构与人员难度：2）
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不同岗位的洁净区工作服应（ ）洗涤。
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由于不良反应引起的死亡病例必须在( )
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包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括
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与设备连接的主要固定管道应有标明（ ）的
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下列表述错误的为（ ）。A、警戒限度
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生产用模具的应当制定与（ ）相应
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下列哪项属于物料的基本信息（ ）A
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清洁工具随用随取，用后及时清洁，并（）。
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洁净区与室外的静压差应大于
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关于洁净服洗换频次的说法正确的是（ ）
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GMP所倡导的质量管理的理念是（
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下列说法中正确的有：（ ）
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企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目
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取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致
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不属于物料发放“四先出”原则的是（ ）
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随时保持洁净区内所有的设施表面光滑、洁净
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一般生产区个人卫生要求（ ）A、直
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委托生产的运作方式包括（ ）委托、纵向
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企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的
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生产部门应按每批生产任务下达：（ ）
