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药事管理(专科药学专业)

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2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。

上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是

  • A、该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效 期
  • B、该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
  • C、该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效 期
  • D、该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效 期
正确答案:C

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑 片的处理,错误的是

  • A、停止销售并下架
  • B、配合生产企业召回
  • C、发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
  • D、清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
正确答案:D

如果药品零售企业继续销售酮康唑片,药品监督管理部门应该

  • A、销售劣药罪
  • B、未按照实施《药瓶经营质量管理规范》处理
  • C、销售假药罪
  • D、无证经营最
正确答案:C
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