试题预览
1、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当。
- A、详细记录
- B、分析和处理
- C、回收销毁药品
- D、按规定报告
- E、通知供货单位和患者
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2、根据《疫苗流通和预防接触管理条例》，下列疫苗中，不属于一类疫苗的是。
- A、国家免疫规划确定的疫苗
- B、公民自费并自愿受种的疫苗
- C、公民应依照政府规定受种的疫苗
- D、县级以上人民政府组织应急接种疫苗
- E、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
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3、
A.国家食品药品监督管理局
B.中国食品药品检定研究所
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.省级卫生行政部门
- 1.负责基本药品监督性抽验工作的是
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- 2.负责基本药品评估性抽验工作的是
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4、
A.中国药典
B.企业标准
C.药品注册标准
D.行业标准
E.炮制规范
- 1.一般每五年修订一次的国家药品标准是
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- 2.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
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- 3.国家药品标准的核心是
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- 4.由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是
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5、根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。
- A、对已上市药品改变剂型的注册申请
- B、对已上市药品改变给药途径的注册申请
- C、对已上市药品增加新适应症的注册申请
- D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
- E、对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
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