药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含

• A、新药证书及批件（包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等）
• B、原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果
• C、销售记录
• D、印刷性包装材料样稿