试题预览
1、大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源，叙述正确的是
- A、电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源
- B、电喷雾电离属于高压电离源，不属于大气压电离源
- C、气化过程是大气压电离源的必要过程
- D、所有药物都可以通过大气压电离源电离
- E、基质辅助激光解吸电离（MALDI）属于大气压电离源
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3、《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是
- A、保护受试者的安全、健康和权益
- B、保护申办者的正当商业利益
- C、保护研究者的科学兴趣
- D、保证临床试验结果的准确性和可靠性
- E、保证新药研究的时效性
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4、某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。
- 1.该试验方案所对应的试验分期为
- A、Ⅰ期临床试验
- B、Ⅱ期临床试验
- C、Ⅲ期临床试验
- D、Ⅳ期临床试验
- E、生物等效性试验
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- 2.该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于
- A、20例
- B、100例
- C、300例
- D、500例
- E、2000例
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- 3.用于该试验的新药药品检验报告应
- A、由药品生产单位出具
- B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
- C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
- D、由中国生物制品药品检验所出具
- E、由国家食品药品监督管理局出具
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- 4.若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是
- A、8小时内
- B、24小时内
- C、48小时内
- D、72小时内
- E、立即
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5、药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。
- 1.神经精神系统疾病方面的药学基础研究进展不包括
- A、孤儿受体的发现
- B、一氧化氮具有信号传递的特性
- C、乙酰胆碱酯酶具有信号传递和介导其他非胆碱能神经元的特性
- D、血管生成抑制剂的发现
- E、一氧化氮具有介导其他非胆碱能神经元的特性
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- 2.抗肿瘤新靶点的药学基础研究进展是
- A、已证明肿瘤是一个多基因疾病
- B、细胞凋亡抑制剂成功上市
- C、信号传导激活剂成功上市
- D、血管生成诱导剂成功上市
- E、部分恶性肿瘤可以治愈
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- 3.心血管系统疾病的药学基础研究主要进展不包括
- A、内皮素的发现加深了对平滑肌调节过程的认识
- B、内皮舒张因子的发现加深了对平滑肌调节过程的认识
- C、内皮舒张因子的本质是一氧化氮，可指导开发新一代一氧化氮供体药物
- D、已开发出可供临床使用的内皮素受体拮抗剂
- E、大多数心血管疾病与多基因变化有关
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- 4.糖尿病的药学基础研究主要进展是
- A、过氧化酶体增殖激活受体激动剂的胰岛素增敏作用
- B、2型糖尿病的根治方法
- C、1型糖尿病的根治方法
- D、口服胰岛素药物的上市
- E、人造胰岛素药物的上市
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