试题预览
2、药物非临床研究质量管理规范简称（） ( 难度：1)
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3、药品注册管理机构包括 ( 难度：3)
- A、国家食品药品监督管理总局
- B、省级药品监督管理部门
- C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- D、药品检验机构
- E、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
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4、申请已有国家标准的药品注册一般不需要进行临床试验；需要进行临床试验的化学药品一般进行（）试验； ( 难度：3)
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5、药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的哪些情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 ( 难度：4)
- A、生产工艺
- B、质量
- C、稳定性
- D、疗效
- E、不良反应
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