药事管理(药物制剂)

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章节:第07章 药品上市后再评价

  • 试卷价格:VIP独享
  • 年份:2019年
  • 类型:章节练习
  • 总分:35.00分
  • 总题数:35题
  • 作答:200分钟
试题预览
2、二级召回是指 ( 难度:2)
  • A、使用该药品可能引起严重健康危害的
  • B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
  • C、使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
  • D、主动召回
  • E、责令召回
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3、药品不良反应报告的主体有 ( 难度:3)
  • A、药品生产企业
  • B、药品经营企业
  • C、医疗机构
  • D、药品使用者
  • E、药检所
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4、医疗机构有哪些情形时由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分 ( 难度:2)
  • A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
  • B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
  • C、不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
  • D、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
  • E、未建立和保存药品不良反应监测档案的
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5、很常见的不良反应发生率为 ( 难度:2)
  • A、>10%
  • B、>11%
  • C、>12%
  • D、>13%
  • E、>14%
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