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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
洁净室（区）的净化空气可循环使用。（章节：厂房与设施难度：2）
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人员卫生操作规程应当包括与（ ）、卫
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从药品生产企业文件使用实际情况来看，文件
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最新《药品生产质量管理规范》已于2010
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某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品
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清洁验证之前，必须完成清洁验证相关的分析
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药品生产企业生产文件编制的程序是（ ）(
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厂房设施设备硬件经过拆卸等重大维修后必须
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对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料
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企业应当设立独立的（），履行质量保证和质
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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应
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清洁验证至少要进行连续3次（ ）的验证
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洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后
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企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房
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与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰
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仓储区的取样室（或取样车）的空气洁净度为
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质量管理部门应当（ ）(章节：质量
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卫生洁具要存放于（ ）并限定使用区域(
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中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并
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物料存放要做到“十不”、“四防”，下列属
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《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量
