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GMP(药物制剂)
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自检的程序包括哪几个阶段?
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应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入
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全面质量管理的中心思想不包括A、全面的质
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药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。
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以下对物料管理描述不正确的是(
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污染
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参数放行依赖于严密的工艺验证,包括严密的
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每天下班后紫外灯照射( )分钟,如遇特
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生产过程中,应当定期检查防止污染和交叉污
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简述工艺验证的定义。
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与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光
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在大量生产中,质量管理的重点在产品,在单
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入库待检的物料应放在待检区域,其状态标示
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下列哪项属于物料的基本信息( )A
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质量保证系统应当确保( )A、药品的
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注射用水可以使用饮用水作为原料水。(章节
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质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科
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对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使
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洁净区仅限于进入的人员为()A、该区域生
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质量保证是()的一部分。企业必须建立质量