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GMP(药物制剂)
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GMP(药物制剂)
自检的程序包括哪几个阶段?
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不合格物料退回仓库时,放置在( )内,
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设备应尽可能安装成可移动性的半固定式。(
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
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设备需要专人管理,定期检查、保养、维修及
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操作规程的内容应当包括:( )A、题目、
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工艺用水包括( )A、饮用水B、
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哪些情形需要药品生产企业重新申请药品GM
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企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目
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质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科
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生产、检验设备的使用、维护、保养应有专人
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下面关于物料存放,正确的是( )A、炮制
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关于一般生产区的清洁方法正确的是(
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下列叙述错误的为:( )A、所有药品的
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关于批的说法,正确的有( )。A、经
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进入洁净生产区的人员不得()和佩戴饰物。
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一级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可
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厂房内的固定管道应有表明内容物及 (
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质量保证是()的一部分。企业必须建立质量
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洁净室温度应保持在18-26℃;相应湿度
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纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以