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GMP（药物制剂）
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药物制剂期末复习
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GMP（药物制剂）
设备需要专人管理，定期检查、保养、维修及验证，并建立设备档案。（章节：机构与人员难度：2）
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药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（章
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产品的质量是设计出来的。（章节：质量管理
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一次接收数个批次的物料，应当按（ ）
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在药品生产实际过程中，以过去生产过程中所
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GMP的标准翻译为（）。
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质量保证是（）的一部分。企业必须建立质量
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每日生产结束后，依次冲洗高位罐、灌装料口
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因质量原因退货和收回的制剂药品，应在质量
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关于批包装记录的表述正确的为（ ）A
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GMP中的硬件系统可以概括为以（）为主的
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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批生产记录由操作人及复核人，记录应保持整
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自检的程序包括哪几个阶段？
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物料的购进，首先必须对（ ）质量
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新购入的计量器具由质量管理部门负责建档。
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操作岗位要做到“一平”、（ ）、“
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
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药品GMP认证检查机构对申请材料进行（）
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以下说法正确的是：（ ）A、清
