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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
产品的质量是设计出来的。（章节：质量管理难度：1）
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进入洁净室（区〕的人员不得化妆和佩带饰物
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与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求
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质量控制的基本要求包括（）A、应当配备适
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无菌工艺应当（ ），培养基模拟灌装试
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与《药品生产质量管理规范》范有关的文件应
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批包装记录的内容包括：（ ）A、产品名
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药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领
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申请药品GMP认证品种属于（），由国家药
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洁净室温度应保持在18-26℃；相应湿度
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质量控制基本要求之一：由（ ）人员按
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设备的检查与维修：加强巡回检查，搞好（
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未打印批号的印刷包装材料如何处理？（
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管理标准文件的英文简称为（）
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二级自检组织可定为每（）一次。A、周B、
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操作标准文件的英文简称为（）
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生产状态下员工的健康的标准:( )A
