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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
操作标准文件的英文简称为（）
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药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领
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药品的设计与研发是药品生产前的科研活动，
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具有消毒作用的乙醇浓度为 ( )A、6
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批生产记录保存至药品失效期后一年，未规定
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厂房内的固定管道应有表明内容物及 (
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（ ）是用于记述每批药品生产、质量检
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
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清场包括换批清场和（）。
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验证是GMP的理论基础。（章节：确认与验
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所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应
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企业高层管理人员应当确保实现既定的(
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下列对批生产记录描述不正确的是（
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接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产
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进入洁净生产区的人员不得（）和佩戴饰物。
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全方位的质量管理的目的是建立一套完善的质
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清洁验证之前，必须完成清洁相关的分析方法
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与设备连接的主要固定管道应有标明（ ）的
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设备的运行确认是通过实际负载生产的方法，
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下列表述错误的为（ ）。A、警戒限度
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新的或严重的药品不良反应于发现之日起(
