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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
验证是GMP的理论基础。（章节：确认与验证难度：3）
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洁净厂房的清洁标准包括（ ）A、目
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验证总计划是由质量管理部门完成验证的。（
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GMP的中文全称是
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0.2%新洁尔灭配制后有效期限为（
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国际上推行GMP的趋势包括A、强制性趋势
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企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的
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人员和物料进入洁净区时应 （ ）A、同
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药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，
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全面质量管理的中心思想不包括A、全面的质
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质量控制基本要求之一：由（ ）人员按
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每日生产结束后，依次冲洗高位罐、灌装料口
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清洁验证的验证对象不包括（ ）。A、厂
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清洁验证所用分析方法的验证可不考虑灵敏度
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全方位的质量管理的目的是建立一套完善的质
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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
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生产过程中，应当（ ）未经处理或未经
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药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。
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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介
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企业的自检行为是（ ）A、不定期、
