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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
清洁验证所用分析方法的验证可不考虑灵敏度指标。（章节：确认与验证难度：2）
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已清洁得生产设备应当在清洁、干燥的条件下
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下列不能从事直接接触药品生产的人员是（
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，下
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企业所有人员上岗前应当接受健康检查。（章
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企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房
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文件记录发生错误时应该用（ ）
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清洁用具、清洁剂可以存放在其生产操作现场
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药品生产企业应建立（ ）管理机构
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简述生产管理负责人的主要职责。
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关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包
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一次接收数个批次的物料，应当按（ ）
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生产区内不得带入非生产物品，严禁（ ）和
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委托生产完后，受托方需退还多余物料，并提
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洁净区与室外的静压差应大于
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过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间
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一级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可
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下列（ ）人员，不得从事直接接触药品的生
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下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和
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GMP中的硬件系统可以概括为以（）为主的
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不合格、退货或召回的物料或产品应当（
