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GMP(药物制剂)
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药物制剂期末复习
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GMP(药物制剂)
《药品生产质量管理规范》的中心指导思想是:任何药品质量的形成是检验出来的,检验合格,才能出厂。(章节:导论难度:1)
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质量管理负责人和()可以兼任。
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建立清场的规程及管理规定,以防止药品(
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无论是制剂产品或原料药,成品的留样包装均
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
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生产设备应当有明显的( ),标明设备编号
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药品生产企业为了防止因实施药品主动召回,
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用于同一批药品生产的所有配料应当(
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TQM的标准翻译是A、全面质量管理B、全
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设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易
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原辅料是指除( )之外,药品生产中
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简述质量授权人的资质。
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简述企业物料发放的“三查六对”原则。
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
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新购入的计量器具由质量管理部门负责建档。
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与( )的物品不允许带入洁净区。所
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下列说法,错误的为:(
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下列( )人员,不得从事直接接触药品的生
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进