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GMP(药物制剂)
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无菌工艺应当( ),培养基模拟灌装试
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企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行
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下列叙述错误的为:( )A、所有药品的
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《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和
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经中间控制检测表明某一工艺步骤尚未完成,
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设备管理中应当建立并保存相应设备(
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洁净区的已清洗干净的工器具及容器具的存放
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设备日常保养:进行清洁、润滑、紧固易松螺
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人员、物料可以从一个通道进入洁净区。(章
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万级洁净室(区)≥0.5um的尘粒最大允
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和(),
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药品不良反应报告和监测领导小组负责人由
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药品生产企业对上报的召回计划可以变更,变
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质量管理部门人员通常可将职责委托给其他部
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生产部门应按每批生产任务下达:( )
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取洁净抹布在清洁剂中荡洗后,拧至半干,然
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衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以
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以下对物料管理描述不正确的是(
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传递窗的日常清洁:每日生产结束后,用清洁