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GMP（药物制剂）
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药物制剂期末复习
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GMP（药物制剂）
药品生产企业对上报的召回计划可以变更，变更后的召回计划可不必向SFDA报告。（章节：药品发运与召回难度：2）
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国际上推行GMP的趋势包括A、强制性趋势
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过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间
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生产区内不得带入非生产物品，严禁（ ）和
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下列有关包装操作，表述正确的为（
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以下对物料管理描述不正确的是（
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洁净区空调宜连续运行，保证室内（
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如生产过程中收率或衡算出现显著差异，应查
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外购或外销的中间产品和待包装产品（
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与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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设备的运行确认是通过实际负载生产的方法，
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最新《药品生产质量管理规范》已于2010
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洁净区与室外的静压差应大于
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不合格、退货或召回的物料或产品应当（
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厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置(
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清洁验证之前，必须完成清洁验证相关的分析
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操作规程的内容应当包括：（ ）A、题目、
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注射剂、生物制品和跨省、自治区、直辖市的
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在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包
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申请药品GMP认证品种属于（），由国家药
