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GMP（药物制剂）
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药物制剂期末复习
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GMP（药物制剂）
质量管理部门人员通常可将职责委托给其他部门的人员。（章节：质量管理难度：2）
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最新试题
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清场记录内容包括：（ ）A、操作间
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全面质量管理的中心思想不包括A、全面的质
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被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后才开
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委托生产申请一般由所在地省、自治区、直辖
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一般来讲，级别越低的自检组织其自检频次应
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简述企业物料发放的“三查六对”原则。
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二级自检组织可定为每（）一次。A、周B、
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应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和
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如生产过程中收率或衡算出现显著差异，应查
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对制药用水的定义和用途，通常以（ ）为
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
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（ ）级洁净室（区）内不得设置
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原料、辅料、包装材料必须有（ ）的检验
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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介
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生产区内不得带入非生产物品，严禁（ ）和
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无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应
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质量控制包括相应的（）、文件系统以及取样
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药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。
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下列哪项为生产管理的原则：（ ）A
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GMP所倡导的质量管理的理念是（
