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GMP(药物制剂)
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药物制剂期末复习
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GMP(药物制剂)
操作岗位要做到“一平”、( )、“ 三见”、“四无”。
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操作规程的内容应当包括:( )A、题目、
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物料应按( )取样检验。A、吨B、件数C
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药品生产质量管理的基本要求是什么?
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由受托企业根据委托企业的要求和有关生产标
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人员、物料可以从一个通道进入洁净区。(章
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所有使用设备都应有统一( ),要将
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仓储区的取样室和洁净区内设置的称量室或备
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物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周
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药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。
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下列哪项属于物料的基本信息( )A
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设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易
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物料存放要做到“十不”、“四防”,下列属
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药品不良反应报告和监测领导小组负责人由
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产尘操作间应当保持相对的正压或采取专门的
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,