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GMP（药物制剂）
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药物制剂期末复习
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GMP（药物制剂）
生产、检验设备的使用、维护、保养应有专人管理。（章节：机构与人员难度：2）
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原辅料是指除（ ）之外，药品生产中
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不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显
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各有关管理人员在接到人员健康异常、已不适
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自检实施过程中要进行严格的现场检查与信息
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（ ）不得进行重新加工，不合格的制剂
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
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下列叙述错误的为：（ ）A、所有药品的
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清洁验证之前，必须完成清洁相关的分析方法
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质量控制的基本要求包括（）A、应当配备适
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产品的质量是设计出来的。（章节：质量管理
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仓储区的取样室（或取样车）的空气洁净度为
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设备使用的润滑剂或冷却剂可以与容器、药品
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委托生产申请一般由所在地省、自治区、直辖
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各种管路线路除按规定涂色外，应有标明介质
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同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记
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下列关于文件管理的原则，说法正确的是（
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关于质量控制区的叙述错误的是（
