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药品生产质量管理规范(药物分析)
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药物分析期末复习
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药品生产质量管理规范(药物分析)
洁净区的已清洗干净的工器具及容器具的存放时间不得超过(),洁净工作服、鞋套存放时间不得超过( )。(章节:厂房与设施 难度:5)
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对无菌操作区要定期进行洁净度检查,其检查
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洁净区拖鞋在( )清洁。(章节:厂
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成品指( )。(章节:物料和产品
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工艺验证可以分为( )。(章节:确认与验
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进入洁净室(区〕的人员不得化妆和佩带饰物
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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
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下列关于批生产记录的叙述错误的为( )
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取洁净抹布在清洁剂中荡洗后,拧至半干,然
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洁净室(区)主要工作室的照度如无特殊要求
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性能确认是指在给定的具体工艺情况下,对设
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()是药品生产全面质量管理标准化的产物。
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修订是指文件题目不变,对内容做出修改,修
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由于不良反应引起的死亡病例必须在( )
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受委托药品生产企业不得销售(
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委托生产的运作方式包括( )委托、纵向
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质量保证系统应确保:生产管理和_____
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不属于物料发放“四先出”原则的是( )
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下列说法错误的是( )(章节:委托生产
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下列关于物料说法不正确的是(
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验证文件的内容应包括( )等。(章