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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
修订是指文件题目不变，对内容做出修改，修订必须有详细的记录。（章节：文件管理难度：1）
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企业的自检行为是（ ）（章节：药品
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不同空气洁净度级别使用的工作服可以统一清
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批生产记录由车间指定的人员按批号整编归档
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受委托药品生产企业不得销售（
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已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工
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物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息
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批生产记录由操作人及复核人，记录应保持整
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验证总计划是由质量管理部门完成验证的。（
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洁净室（区）的净化空气可循环使用。（章节
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下列关于工作服的洗涤，不正确的说法为（
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在药品生产实际过程中，以过去生产过程中所
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岗位区域与公共区域的卫生工具要严格分开，
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洁净室内应使用（ ）、易清洗、易消毒的
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应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和
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对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料
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生产状态下员工的健康的标准:( )（
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生产用模具的应当制定与（ ）相应
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清洁验证至少要进行连续3次（ ）的验证
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生产、检验设备的使用、维护、保养应有专人
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物料接收和成品生产后应当及时按照（
