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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
QC的全称叫（）。（章节：质量管理 难度：2）
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洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明
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彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位．清
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药品生产过程的验证内容必须包括（ ）
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洁净区拖鞋在（ ）清洁。(章节：厂
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企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查
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人员进入洁净区稳定后自净（ ）分钟后进
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（ ）是用于记述每批药品生产、质量检
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需要进行前验证的情况包括（ ）（章节：
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主要固定管道应当标明内容物的（ ）。
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制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民
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（ ）级洁净室（区）内不得设置
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操作工对所用设备精心保养、正确使用、合理
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清洁验证之前，必须完成清洁相关的分析方法
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入库待检的物料应放在待检区域，其状态标示
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为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以
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《药品生产质量管理规范》根据（ ）的规定
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0.2%新洁尔灭配制后有效期限为（
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设备的检查与维修：加强巡回检查，搞好（
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各有关管理人员在接到人员健康异常、已不适
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性能确认是指在给定的具体工艺情况下，对设
