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药品生产质量管理规范(药物分析)
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药物分析期末复习
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药品生产质量管理规范(药物分析)
全面质量管理的四个一切是(章节:质量管理 难度:1)
A、PDCA
B、DPCA
C、PACD
D、ACDP
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应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入
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生产设备不得对( )产生任何不利影响。
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药品生产过程的验证内容必须包括( )
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建立清场的规程及管理规定,以防止药品(
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洁净室(区)的温度和相对湿度,一般应控制
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已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工
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销售记录应保存至药品有效期后( )年
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持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资
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每次接收物料均应当有记录,内容包括:(
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某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品
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“参数放行”是由哪个公司首次提出的(
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根据《药品生产质量管理规范》2010年修
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洁净区的生产环境卫生管理包括:(
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验证文件的内容应包括( )等。(章
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设备的维护和维修不得影响( )。(章节
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除另有法定要求外,生产日期可以早于产品成
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新购入的计量器具由质量管理部门负责建档。
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设备的维护保养应贯彻( )为主的方
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药品不良反应报告和监测领导小组负责人由
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没有实行特殊管理的药品有( )。