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GMP(药物制剂)
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药物制剂期末复习
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GMP(药物制剂)
文件编写的基本原则有合法性原则、()原则、动态性原则、可操作性原则、规范性原则、可追溯性原则和真实性原则。
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在一般生产区内不能做的活动有( )A、
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禁止携入洁净区的物品包括哪些?
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
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清场记录内容包括:( )A、操作间
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洁净室内应使用( )、易清洗、易消毒的
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质量控制的基本要求包括()A、应当配备适
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无论是制剂产品或原料药,成品的留样包装均
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批包装记录的内容包括:( )A、产品名
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无菌工艺应当( ),培养基模拟灌装试
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一级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可
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无菌冻干粉针制剂批次划分的原则( )A
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应当对制药用水及原水的水质进行定期( )
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下列关于文件管理的原则,说法正确的是(
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我国GMP从质量管理的角度,可以分为质量
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WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量
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在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包
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其他药品不良反应于发现之日起应当在(
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无菌工艺验证的目标是所有灌装的培养均不存
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设备使用的润滑剂或冷却剂可以与容器、药品
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清场完毕后,由车间质量员对清场情况进行复