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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
禁止携入洁净区的物品包括哪些？
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仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少
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药品生产企业定期自检是( )A、检
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药品生产管理类文件主要有（ ）A、生产工
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某药厂生产阿托品注射液（2ml规格），分
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送样委托检验，需依据标准检验，得出检论，
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制剂产品不得进行（ ）。不合格的制
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排水设施应当大小适宜，并安装（ ）
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与设备连接的主要固定管道应有标明（ ）的
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用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有（
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药品的设计与研发是药品生产前的科研活动，
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申请药品GMP认证品种属于（），由国家药
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管道的设计和安装应当避免（ ）A、腐蚀
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简述什么是文件？
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每次接收物料均应当有记录，内容包括：（
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药品生产的验证内容必须包括空气净化系统、
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一般生产区个人卫生要求（ ）A、直
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10000级洁净区的尘埃微粒和换气次数的
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每批药品应当有批记录，包括（ ）等
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企业应当设立独立的（），履行质量保证和质
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GMP通则每5年修订一次，附录每3年修订
