申请注册的进口药品必须提供

• A、在中国进口，销售情况
• B、进口药品使用及不良反应情况的总结报告
• C、质量标准和检验方法的资料不完善
• D、中国药品生产质量管理规范的证明文件
• E、药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件