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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
企业所有管理和操作人员职责通常不得委托给他人。（章节：质量管理难度：2）
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污染
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清场清洁完毕后，所有上个品种的有关（）、
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以下说法正确的是：（ ）A、清
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根据药品安全隐患的严重程度将召回分为（）
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质量保证系统应当确保（ ）A、药品的
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过程管理方法中的PDCA循环包括A、计划
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验证总计划是由质量管理部门完成验证的。（
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前批产品生产完毕后，对生产线、包装工序进
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洁净室温度应保持在18-26℃；相应湿度
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工艺用水包括（ ）A、饮用水B、
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每批产品经质量受权人批准后方可放行。（章
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所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应
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GMP现场检查项目分为一般项目和（）项目
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为防止药品被污染和混淆，生产操作中应采取
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原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期
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设备材质确认中需要确认设备材料是否对药品
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计量器具校准的操作规程，由（ ）按照
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下列哪项为生产管理的原则：（ ）A
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中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并
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简述生产管理负责人的资质。
