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GMP(药物制剂)
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药物制剂期末复习
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GMP(药物制剂)
GMP现场检查项目分为一般项目和()项目。
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目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是
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由受托企业根据委托企业的要求和有关生产标
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每日生产结束后,依次冲洗高位罐、灌装料口
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企业高层管理人员应当确保实现既定的(
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性能确认是指在给定的具体工艺情况下,对设
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应当配备有适当量程和精度的(
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,
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应当按照操作规程对( )管道
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清洁验证所用分析方法的验证可不考虑灵敏度
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与《药品生产质量管理规范》范有关的文件应
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
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参数放行依赖于严密的工艺验证,包括严密的
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横向委托生产是上下游企业进行的委托生产。