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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（章节：厂房与设施难度：2）
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（）是药品生产全面质量管理标准化的产物。
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清洁验证的验证对象不包括（ ）。(章节
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重新加工指（ ）。(章节：药品发运与
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清场包括（）和（）。（章节：生产管理 难
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用于同一批药品生产的所有配料应当（
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企业所有管理和操作人员职责通常不得委托给
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质量保证系统应当确保（）（章节：导论，难
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洁净区的内表面墙壁、地面、天棚应当平整光
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批生产记录保存至药品失效期后一年，未规定
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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一般来讲，级别越低的自检组织其自检频次应
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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
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不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显
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《药品生产许可证》有效期为（ ）
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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
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未打印批号的印刷包装材料如何处理？（
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管理标准文件的英文简称为（）（章节：文件
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批生产记录的内容不包括：（ ）(章节：
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不属于物料发放“四先出”原则的是（ ）
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应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和
