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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
质量保证系统应当确保什么？
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仓储区的取样室和洁净区内设置的称量室或备
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自检程序一般分为（）阶段。A、自检启动B
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应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入
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物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周
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自检应该对（）等项目定期进行检查。A、机
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生产结束后，以（ ）标示替代原生产状态
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直接接触药品包装材料和（ ），必须符合
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，下
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验证总计划是由质量管理部门完成验证的。（
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在有充分合理的科学依据的情况下，产品质量
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生产过程剩余物料的处理包括：（ ）
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（）是药品生产全面质量管理标准化的产物。
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厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（
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物料存放要做到“十不”、“四防”，下列属
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生产模具的采购、验收、保管、维护、发放及
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我国GMP从质量管理的角度，可以分为质量
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洁净区
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物料的购进，首先必须对（ ）质量
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应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境
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接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产
