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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
新版药品GMP认证工作变化之一包括自愿性认证改为强制性认证。（章节：药品GMP认证难度：2）
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下列说法中正确的有：（ ）
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直接接触药品包装材料和（ ），必须符合
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已清洁得生产设备应当在清洁、干燥的条件下
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在药品生产实际过程中，以过去生产过程中所
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设备的清洁内容一般为清洁、消毒、灭菌、（
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下列有关印刷包装材料的叙述正确的有（
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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介
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由于不良反应引起的死亡病例必须在( )
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无菌药品生产，一般情况下，洗手设施应安装
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事故的“三不放过”指的是什么？
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质量管理部门接到仓储部门的请验单后，立即
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需要进行前验证的情况包括（ ）A、新品
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厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。（
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厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（
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我国新版GMP共（）章，（）条。A、14
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下列哪项属于物料的基本信息（ ）A
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在一般生产区内不能做的活动有（ ）A、
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随着对外开放和出口药品的需要，我国于何时
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一般生产区个人卫生要求（ ）A、直
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任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
