试题预览
1、患者男性，71岁，体重64kg，因“进行性排尿困难1年，加重2周”来诊。患者1年前无明显诱因出现排尿不畅，表现为排尿延时、费力、等待，尿线变细、射程缩短、尿不尽感，伴尿频、夜尿次数增多，无排尿中断及双腰背部疼痛不适，无畏寒、高热。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等药物治疗，因服药不规律，上述症状反复，有进行性加重趋势。2周前出现排尿极度费力，尿线呈滴沥状，伴有尿痛、下腹部胀痛。外院给予留置导尿3日，拔除导尿管后再次出现排尿困难，下腹部胀痛，再次给予留置导尿，引流尿呈淡红色。B型超声：前列腺增生、双肾囊肿。以“前列腺增生症、尿潴留”入院。既往史：高血压病史1年，现口服硝苯地平缓释片30mg/d，血压控制平稳；2个月前因脑梗死住院治疗；有青霉素过敏史。查体：体温35.8℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。诊断：前列腺增生症、尿潴留、高血压病、双肾囊肿。血常规、肝功能、肾功能、血气分析、凝血功能无异常。拟在硬膜外麻醉下行经尿道等离子前列腺汽化电切术（PK术）。
- 1.根据《外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）》，该患者的手术切口属于
- A、清洁切口
- B、清洁-污染切口
- C、污染切口
- D、感染切口
- E、介于污染切口和感染切口之间
- F、介于清洁切口和感染切口之间
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- 2.根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》的规定，该患者可选用的预防手术切口感染的抗菌药物为
- A、第1代头孢菌素
- B、第2代头孢菌素
- C、第3代头孢菌素
- D、第4代头孢菌素
- E、环丙沙星
- F、大环内酯类
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- 3.提示经皮试，该患者对头孢菌素类也过敏。首选预防手术切口感染的抗菌药物为
- A、阿奇霉素
- B、美洛培南
- C、阿米卡星（丁胺卡那霉素）
- D、米诺环素
- E、环丙沙星
- F、替加环素
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- 4.在前列腺组织和前列腺液中可达有效浓度的抗菌药物是
- A、氟喹诺酮类
- B、糖肽类
- C、大环内酯类
- D、硝基咪唑类
- E、四环素类
- F、多肽类
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2、某医院需申请新的医疗机构制剂。
- 1.该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是
- A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
- B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
- C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
- D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
- E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
- F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
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- 2.该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是
- A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
- B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
- C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
- D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
- E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
- F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
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- 3.关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是
- A、该制剂必须进行临床研究
- B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
- C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
- D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
- E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
- F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
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3、患者男性，51岁，因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药（该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》），7日后，该患者因“剧烈疼痛”来诊，诊断为急性砷、汞中毒，抢救无效死亡。
- 1.砷属于
- A、麻醉药品
- B、第1类精神药品
- C、第2类精神药品
- D、易制毒化学品
- E、医疗用毒性药品
- F、放射性药品
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- 2.该行为违反了
- A、药品管理法
- B、麻醉药品管理办法
- C、精神药品管理办法
- D、麻醉药品和精神药品管理条例
- E、医疗用毒性药品管理办法
- F、易制毒化学品管理条例
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- 3.关于擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人
- A、由县级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品
- B、由市级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品
- C、由药品监督管理部门没收其全部毒性药品
- D、处以警告或按非法所得的2～5倍罚款
- E、处以警告或按非法所得的5～10倍罚款
- F、情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任
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4、某县公安局接到群众举报，称有人整盒销售精神药品“安定注射液”，购买者大多为吸毒人员。执法人员迅速赶往涉案的源头：一家镇卫生室。在该卫生室的隐蔽处，执法人员发现了规格为每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共约20盒。经查，该卫生室某医师共购进30盒“地西泮注射液”，既没有严格按照规定管理，也没有凭处方给患者合理使用，而是以零售的方式随意销售给消费者，共售出约100支。据该医师交代，前来购买此注射液的多为吸毒人员。目前，该医师因向他人提供毒品，已被公安机关依法采取行政强制措施。
- 1.地西泮注射液属于
- A、麻醉药品
- B、第1类精神药品
- C、第2类精神药品
- D、易制毒化学品
- E、医疗用毒性药品
- F、高危药品
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- 2.该行为违反了
- A、药品管理法
- B、麻醉药品管理办法
- C、精神药品管理办法
- D、麻醉药品和精神药品管理条例
- E、医疗用毒性药品管理办法
- F、易制毒化学品管理条例
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- 3.第2类精神药品零售企业未按规定储存、销售或者销毁第2类精神药品的，处理办法为
- A、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
- B、没收违法所得和违法销售的药品
- C、逾期不改正，责令停业，并处3000元以上1万元以下的罚款
- D、逾期不改正，责令停业，并处5000元以上5万元以下的罚款
- E、逾期不改正，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款
- F、情节严重的，取消其第2类精神药品零售资格
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5、患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳性。左下肢短缩外旋畸形，短缩约3cm，左髋部轻度肿胀，压痛阳性，左髋关节活动受限，左下肢皮肤感觉正常，肌力正常，肌张力不高，足背动脉搏动良，足背伸可，各足趾活动自如，生理反射存在，病理反射未引出。给予5kg皮牵引，预防深静脉血栓及补钾等对症治疗。血、尿、粪常规，血生化，血气分析，心电图，心脏及下肢血管彩色多普勒超声，胸部X线片等未见异常。拟在珠网膜下腔麻醉联合硬膜外麻醉下行左侧人工全髋关节置换术（生物型）。术前静脉滴注头孢哌酮2.0g，手术时间100分钟，术中出血约200ml，术后静脉滴注头孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。
- 1.根据《抗菌药物临床应用指导原则》，清洁手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官，通常不需预防性使用抗菌药物。考虑预防用药的情况是
- A、手术范围大、时间长、污染机会增加
- B、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如颅脑手术、心脏手术、眼内手术等
- C、异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等
- D、高龄或免疫缺陷者等高危人群
- E、小儿
- F、孕妇和哺乳期妇女
- G、肝功能不全者
- H、肾功能不全者
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- 2.根据《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动要求》（卫办医政发〔2013〕37号），患者原则上不预防使用抗菌药物的手术有
- A、腹股沟疝修补术（包括补片修补术）
- B、甲状腺和乳腺疾病手术
- C、关节镜检查手术
- D、颈动脉内膜剥脱手术
- E、颅骨肿物切除手术
- F、经血管途径介入诊断手术
- G、白内障摘除术
- H、胆囊摘除术
- I、骨折内固定术
- J、剖宫产手术
- K、心血管手术
- L、泌尿外科手术
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- 3.为预防手术切口感染，给予抗菌药物的时间为
- A、手术前3日
- B、手术前1日
- C、手术前30分钟～2小时
- D、手术开始即刻
- E、手术开始后30分钟
- F、手术完成后即刻
- G、手术后30分钟～2小时
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- 4.为预防该患者手术感染，首选抗菌药物为
- A、第1、2代头孢菌素，如头孢拉定、头孢呋辛
- B、大环内酯类，如阿奇霉素
- C、氨基糖苷类，如阿米卡星（丁胺卡那霉素）
- D、喹诺酮类，如左氧氟沙星
- E、硝基咪唑类，如甲硝唑
- F、单环类，如氨曲南
- G、碳青霉烯类，如亚胺培南
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