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GMP(药物制剂)

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工艺规程对包装操作要求的表述正确的为( )。

  • A、所需全部包装材料的完整清单,包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码。
  • B、印刷包装材料的实样或复制品,并标明产品批号、有效期打印位置
  • C、包装操作步骤的说明,包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对
  • D、中间控制的详细操作,包括取样方法及标准。
  • E、待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度。
正确答案:A,B,C,D,E
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