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GMP（药物制剂）
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药物制剂期末复习
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GMP（药物制剂）
无菌药品生产，个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。（章节：机构与人员难度：2）
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下列关于批生产记录的叙述错误的为（ ）
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设备处于完好状态，进行生产操作的设备应挂
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药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。
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以验证过程中的数据和分析内容形成的验证文
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应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境
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返工
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简述质量授权人的资质。
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洁净室（区）的净化空气可循环使用。（章节
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药品召回中，药品存在安全隐患，是指由于研
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物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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记录标准文件的英文简称为（）
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从事药品生产的各级人员需进行培训有（
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，下
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管道的设计和安装应当避免（ ）A、腐蚀
