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药品生产质量管理规范(药物分析)
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药物分析期末复习
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药品生产质量管理规范(药物分析)
新版药品GMP认证工作变化之一包括自愿性认证改为强制性认证。(章节:药品GMP认证难度:2)
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不同级别的实验动物饲养室环境可分为以下哪
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GMP的理论( )(章节:导论 难
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质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科
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当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员
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国家制定GMP的根本目的是( )(章
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药品生产管理类文件主要有( )(章节:文
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以下行为在洁净区中不被允许的有(
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应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境
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药品生产企业为了防止因实施药品主动召回,
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企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过
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简述工艺验证的定义。(章节:确认与验证
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设备的检查与维修:加强巡回检查,搞好(
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洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的
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文件编写的基本原则有合法性原则、()原则
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通常,培养基模拟灌装试验的灌装数量为(
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洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明
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进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物,不得